丹参酮Ⅱ_A微乳注射剂的制备及其质量评价

作者：卢秀霞; 何琳; 邓细龙; 许轶俊; 龙晓英

来源：中药材, 2014, 37(11): 2070-2076.

DOI：10.13863/j.issn1001-4454.2014.11.041

• 丹参酮ⅡA微乳
• 伪三元相图
• 粒径
• 包封率

目的:研究丹参酮ⅡA微乳注射剂的处方与制备工艺,并对其进行质量评价。方法:通过单因素、配伍试验与伪三元相图法筛选并优化处方,考察制备工艺,并对乳滴形态、粒径、稳定性、溶血性进行评价。结果:筛选得到的丹参酮ⅡA微乳注射剂处方:MCT∶Solutol HS-15∶豆磷脂∶无水乙醇=9∶10∶5∶6(质量比),油相∶水相=1∶10,载药量1.0 mg/g。所得微乳橙红色、均一透明,粒径16.04 nm,动电位-11.57 m V,包封率98.53%。稳定性结果表明高温与光照影响丹参酮ⅡA在微乳注射剂中的含量,应低温避光保存,制剂无溶血现象。结论:丹参酮ⅡA微乳注射剂制备简单,符合注射剂主要指标要求,为开发丹参酮ⅡA新剂型提供依据。

• 出版日期2014
• 单位广东药学院