摘要

目的建立帕瑞昔布钠起始原料5-甲基-3,4-二苯基异噁唑中残留溶剂的测定方法。方法采用顶空进样毛细管气相色谱法。色谱柱:Agilent HP-INNOWAX毛细管柱(60 m×0.32 mm×0.5μm);程序升温;检测器:FID,温度250℃;恒定柱流量3.5 mL·min-1;载气:高纯氮气。结果在该色谱条件下,甲醇、异丙醇、乙酸乙酯和四氢呋喃达到完全分离,线性相关系数均大于0.9999,平均回收率均在93.5%102.5%(RSD均小于2.0%,n=3)。结论建立的方法操作简便,灵敏度高,结果准确,可有效检测帕瑞昔布钠起始原料中有机溶剂的残留量。

  • 出版日期2018
  • 单位中国药科大学; 南京卡文迪许生物工程技术有限公司