摘要

目的观察注射用维生素C冻干粉给动物全身用药后引起的毒性反应,为新药研究和临床安全用药提供依据。方法根据《药物研究技术指导原则》2005年版及2006~2007年版对特殊毒性实验项目的要求,观察了注射用维生素C冻干粉用药后对家兔静脉血管刺激性、血红细胞溶血及豚鼠变态反应的影响。结果注射用维生素C冻干粉对家兔静脉血管无刺激性反应,未引起豚鼠的变态反应,未引起家兔血红细胞溶血性反应。结论注射用维生素C冻干粉供临床使用是安全的。