摘要

<正>怎样才能称得上是好的临床研究?一项好的临床研究应该满足两大条件:(1)提出了一项重要的问题。(2)给出了一个可靠的答案。而科学可行的设计是确保上述两条得以实现的基本条件。在临床研究的设计过程中,需要解决目的遴选、技术路线、对象标准、数据定义、分析计划,以及质控策略和伦理知情等方方面面的问题。可以说,相比于大规模多中心临床研究,小研究在运行过程中所投入的资源和时间肯定要少得多,但从设计角度来说,二者的复杂程度并没有明显