摘要

目的探讨失效模式与效应分析(FMEA)在降低呼吸机故障发生率中的应用效果。方法根据FMEA方法,成立呼吸机质量管理小组,对呼吸机的操作流程进行失效模式与潜在风险原因分析,计算事先风险指数(RPN),找出失效模式及相关原因,对需优先解决的问题进行改进。结果实施FMEA管理后,呼吸机人为故障发生率[12.0%(6/50)]和管路故障发生率[8.0%(4/50)]明显低于实施前[66.0%(33/50)、44.0%(22/50)],差异均有统计学意义(P<0.01);且实施后关键失效模式的RPN值较实施前明显降低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论运用FMEA评估呼吸机使用的风险并改进管理制度与流程,可以降低呼吸机的使用失效,保障患者安全。