氢化可的松并不能提高无支气管肺发育不良患者的生存率——一项随机临床试验

来源：中华危重病急救医学, 2022, 34(03).

支气管肺发育不良是极早产婴儿常见的并发症, 机械通气引起的呼吸道炎症可能会加重支气管肺发育不良。目前尚不清楚出生后第2周使用氢化可的松治疗是否可以提高患儿生存率且不会出现不良的支气管肺和神经发育效应。为此, 有学者针对胎龄<30周且在14～28 d时已插管≥7 d的婴儿进行了一项临床试验。研究人员将受试对象随机分为两组, 分别给予氢化可的松(4 mg·kg-1·d-1, 在10 d内逐渐减少用量)或安慰剂治疗。主要疗效评价指标是36周胎龄时无中度或重度支气管肺发育不良患儿生存率, 主要安全性评价指标是在矫正年龄(由预产期当日开始计算)为22～26个月时无中度或重度神经发育障碍患儿生存率。结果显示, 研究人员共招募800例患儿〔平均出生体质量为(715±167)g, 平均胎龄为(24.9±1.5)周〕。氢化可的松组和安慰剂组36周胎龄时无中度或重度支气管肺发育不良患儿生存率分别为16.6%(66/398)、13.2%(53/402), 校正比率为1.27, 95%可信区间(95% confidence interval, 95%CI)为0.93～1.74。91.0%婴儿的两年结局是已知的。氢化可的松组和安慰剂组矫正年龄后无中度或重度神经发育障碍患儿生存率分别为36.9%(132/358)、37.3%(134/359), 校正比率为0.98, 95%CI为0.81～1.18。使用氢化可的松治疗的患儿高血压发生率高于安慰剂组(4.3%比1.0%), 两组间其他不良事件的发生率相似。研究人员据此得出结论:在此项涉及早产儿的临床试验中, 与安慰剂相比, 从出生后14～28 d开始使用氢化可的松治疗并未显著提高无中度或重度支气管肺发育不良婴儿的生存率, 且两组间无中度或重度神经发育障碍婴儿的生存率无显著差异。

• 出版日期2022