阿奇霉素软胶囊在健康志愿者的药代动力学与相对生物利用度

作者：吴慧哲; 魏敏杰; 赵海山; 姚维凡; 王爽; 刘明妍

来源：中国临床药理学杂志, 2007, (06): 442-445.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2007.06.013

• 阿奇霉素
• 高效液相色谱-质谱
• 药代动力学
• 相对生物利用度

目的建立人血浆中阿奇霉素(大环内酯类抗生素)的高效液相色谱-质谱测定方法,用于研究阿奇霉素软胶囊在人体的药代动力学及相对生物利用度。方法18例健康男性志愿者单剂量口服阿奇霉素软胶囊受试制剂或参比制剂500mg后,用建立的方法测定阿奇霉素的血药浓度,用3P97药代动力学软件求算药代动力学参数,以双单侧t检验进行生物等效性评价。结果受试制剂与参比制剂的主要药代动力学参数:Cmax分别为(676.6±283.1),(663.4±298.3)ng·mL-1;tmax分别为(1.9±0.5),(2.0±0.6)h;t1/2分别为(50.4±14.3),(49.1±14.5)h;AUC0-144分别为(5025.1±881.9),(4857.5±946.8)ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(5827.3±898.0),(5638.9±998.5)ng·h·mL-1。相对生物利用度为F0-144=(105.8±22.8)%。结论2制剂为生物等效制剂。

• 出版日期2007
• 单位中国医科大学