摘要

目的:建立百日咳毒素、百日咳丝状血凝素、百日咳黏附素3种抗原含量检测方法,用于组分百日咳疫苗吸附原液的检测。方法:制备抗百日咳毒素、抗百日咳丝状血凝素和抗百日咳黏附素3种兔多克隆抗体,利用棋盘滴定法确定检测条件,建立双抗体夹心酶联免疫吸附法(ELISA法),并进行方法学的验证。结果:3种酶联免疫吸附法的线性相关良好(R2> 0.98),线性检测范围分别为1.25~20,2.5~40,0.625~10ng·mL-1;该方法的检测准确度高(回收率均在95%~115%),精密度良好(CV <10%)。结论:本研究建立了百日咳系列抗原的酶联免疫吸附法,可用于组分百日咳吸附原液解吸附方法及吸附原液稳定性的研究。

  • 出版日期2021
  • 单位武汉生物制品研究所有限责任公司