口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗的稳定性

作者：刘悦越; 赵岩; 杜加亮; 张韵祺; 范行良; 刘艳; 于晴川; 高加梅; 国泰^*

来源：中国生物制品学杂志, 2019, 32(11): 1195-1200+1205.

DOI：10.13200/j.cnki.cjb.002852

• 脊髓灰质炎
• 二价疫苗
• 稳定性 Poliomyelitis
• Bivalent vaccine
• Stability

目的考察口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗在不同温度和pH环境下的稳定性。方法将6批疫苗分别于2～8℃放置6个月、22～25℃放置7 d、37℃放置7 d、-20℃放置27、30、33个月,或反复冻融5次;将疫苗pH调至3. 0～10. 0。采用细胞培养半数感染量(cell culture infective dose 50%,CCID50)法检测病毒总滴度及分型滴度。结果口服二价脊髓灰质炎减毒活疫苗在2～8℃保存6个月,22～25℃保存5 d,37℃保存2 d,反复冻融5次,-20℃保存27个月,pH 3. 0～10. 0环境下,疫苗效力均符合质量标准。结论疫苗的保存温度及时间对其稳定性均有影...

• 出版日期2019
• 单位中国食品药品检定研究院; 云南大学