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摘要
目的：运用Meta分析方法系统评价康复外骨骼机器人对脑卒中患者下肢运动功能的康复疗效，并比较不同下肢外骨骼机器人的疗效差异，为脑卒中下肢运动功能障碍患者选择适合的外骨骼机器人提供科学理论依据。方法：计算机检索Cochrane Library、PubMed、Web of Science、Embase、中国知网、维普和万方数据库的相关文献，收集从建库至2022年11月发表的关于探讨下肢康复外骨骼机器人改善脑卒中患者下肢运动功能的随机对照临床试验。由2名研究人员进行文献检索与筛选，使用Cochrane 5.1.0偏倚风险评估工具和Jadad量表对纳入文献进行质量评价。采用RevMan 5.4和Stata 17.0软件对结局指标进行Meta分析。结果：(1)最终纳入22篇文献，Jadad评分显示均为高质量文献，共865例患者，试验组436例、对照组429例。(2)Meta分析结果显示，与对照组相比，外骨骼机器人可显著提高脑卒中患者下肢运动功能(Fugl-Meyer Assessment of Lower Extremity,FMA-LE)评分(MD=2.63,95%CI:1.87-3.38,P<0.05)、平衡功能(Berg Balance Scale,BBS)评分(MD=3.62,95%CI:1.21-6.03,P<0.05)、站起-走测试量表(TimedUpand Go,TUG)评分(MD=-2.77,95%CI:-4.48至-1.05,P <0.05)和步频(MD=3.15,95%CI:1.57-4.72,P <0.05)，但对功能性步行量表(Functional Ambulation Category Scale,FAC)评分(MD=0.30,95%CI:-0.01-0.61,P> 0.05)和6 min步行测试(6-minute walk test,6MWT)评分(MD=3.77,95%CI:-6.60-14.14,P>0.05)的提高不明显。(3)网状Meta分析结果显示，FMA-LE评分：平地行走式外骨骼(MD=10.23,95%CI:3.81-27.49,P <0.05)和减重式外骨骼(MD=33.66,95%CI:11.49-98.54,P <0.05)与常规康复治疗相比均能改善FMA-LE评分，排序结果为减重式外骨骼>平地行走式外骨骼>常规康复治疗；BBS评分：减重式外骨骼(MD=79.86,95%CI:2.34-2 725.99,P <0.05)与常规康复治疗相比能显著改善BBS评分，排序结果为减重式外骨骼>平地行走式外骨骼>常规康复治疗；FAC评分：平地行走式外骨骼(MD=1.38,95%CI:1.00-1.90,P <0.05)与常规康复治疗相比能显著改善FAC评分，排序结果为平地行走式外骨骼>减重式外骨骼>常规康复治疗；TUG评分：减重式外骨骼与常规康复治疗相比(MD=0.07,95%CI:0.01-0.51,P <0.05)能显著改善TUG评分，排序结果为平地行走式外骨骼>减重式外骨骼>常规康复治疗。结论：康复外骨骼机器人可以改善脑卒中患者平衡、步行以及日常生活活动能力，其中减重式外骨骼在提高下肢运动功能和平衡功能方面疗效更优，平地行走式外骨骼在提高功能性步行和转移能力方面疗效更佳。
