阿达木单抗类似药SMMU-16皮下注射对食蟹猴的重复给药毒性研究

作者：谷晓蕾; 马秀娟; 弓雪莲; 张晓芳; 袁伯俊; 陆国才

来源：北京医学, 2015, (03): 262-265+309.

DOI：10.15932/j.0253-9713.2015.3.019

• 阿达木单抗
• 生物类似药
• 重复给药
• 毒性
• 食蟹猴
• 免疫抑制 HUMIRA Biosimilar Repeated administration Toxicity Cynomolgus monkeys Immuno-suppression

目的探讨阿达木单抗类似药SMMU-16重复皮下注射对食蟹猴的安全性。方法 30只健康食蟹猴按体重随机分为溶媒对照组,阳性对照组,SMMU-16低、中、高剂量组,其中SMMU-16低、中、高剂量组分别给予SMMU-16 10、33、200 mg/kg,每组6只,雌雄各半。阳性对照组给予33.0 mg/kg阿达木单抗,溶媒对照组给予SMMU-16空白溶液。给药体积均为4.0 ml/kg(分4个点注射)。每周1次皮下注射给药,共给药4周,恢复期4周,期间进行各项毒理学指标检测。结果与自身给药前(d0)相比,给药期间中剂量组、高剂量组及阳性对照组的红细胞计数、Hb定量、红细胞压积(HCT)降低(P均<...

• 出版日期2015-3-10
• 单位中国人民解放军第二军医大学