摘要

目的建立丙泊酚注射液的细菌内毒素检查法。方法参照中国药典2010年版(二部)附录ⅪE细菌内毒素检查法进行干扰初筛试验和干扰确证试验,并对3批样品进行细菌内毒素检查。结果将丙珀酚注射液用细菌内毒素检查用水稀释8倍后,用灵敏度λ为0.5 EU/mL的鲎试剂进行实验,供试品不干扰细菌内毒素检查。结论鲎试剂方法用于丙泊酚注射液细菌内毒素检查可行,且具有简便、快捷、可靠等优点。

  • 出版日期2011
  • 单位武汉大学人民医院