氨来呫诺含片的制备与质量控制

作者：符旭东; 刘祖雄; 李瑞花

来源：医药导报, 2011, (08): 1066-1069.

• 氨来呫诺
• 含片
• 制备
• 质量控制 Amlexanox
• Troches
• Preparation
• Quality control

目的考察氨来呫诺含片的制备与质量控制方法。方法采用高效液相色谱法测定氨来呫诺含片的含量。色谱柱为汉邦Lichrospher C18(250 mm×4.6 mm,5μm);甲醇-0.01 moL.L-1磷酸二氢铵溶液(70∶30)为流动相;流速1.0 mL.min-1;检测波长350 nm,柱温25℃;进样体积20μL。结果盐酸氨来呫诺含片的含量测定线性范围为1～24μg.mL-1(r2=0.999 8),平均回收率100.07%,相对标准偏差(RSD)为1.46%(n=9);按处方制备的3批样品含量均匀度、溶化性检查、脆碎度检查均符合规定。制得的氨来呫诺含片口感好,表面光滑美观,色泽均匀,硬度...

• 出版日期2011
• 单位湖北科技学院; 中国人民解放军广州军区武汉总医院