重组人尿激酶原治疗急性ST段抬高性心肌梗死的多中心Ⅲ期临床试验

作者：尿激酶原临床试验协作组; 李天德; 肖成祖; 刘锐; 刘丽凤

来源：医学研究杂志, 2013, (10): 26-31.

• 尿激酶原
• 尿激酶
• 冠脉开通率
• 安全性
• Ⅲ期临床试验 Prourokinase
• Urokinase
• Patency
• Safety
• Phase Ⅲ study

目的比较尿激酶原和尿激酶溶栓后的开通率和安全性。方法采用随机、单盲、阳性药对照多中心临床试验。尿激酶原用量为50mg(n=110)和60mg(n=115),尿激酶用量150万U(n=103)。用冠脉造影观察溶栓后90min梗死相关冠状动脉的开通率,并检测患者的各项体征和生化指标,观察14天内病死率、颅内出血率及其他不良反应。结果溶栓后90min,尿激酶原50mg组的TIMI 2+3级开通率为78.50%,TIMI 3级为60.75%;60mg组分别为72.73%和56.36%,均高于尿激酶的开通率51.58%和36.84%,具有显著的统计学差异。50mg组和60mg组之间比较则无统计学差异。同...

• 出版日期2013
• 单位中国人民解放军军事医学科学院; 中国人民解放军总医院