甘草浸膏胶囊质量标准的建立

作者：马宏达; 吴琼; 王常丽; 胡北; 贾辉

来源：中国药师, 2017, 20(09): 1651-1653.

DOI：10.3969/j.issn.1008-049X.2017.09.036

• 甘草浸膏胶囊
• 质量标准
• 甘草苷
• 甘草酸铵
• 高效液相色谱法
• 薄层色谱法

目的:建立甘草浸膏胶囊中两种有效成分质量控制标准。方法:采用TLC法对方中甘草进行鉴别;测定样品中甘草苷和甘草酸铵的含量。色谱条件:色谱柱为Inertsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈(A)-0.2%磷酸(B)(08min:20%A20%A;834 min:20%A50%A;3435 min:50%A100%A;3540 min:100%A20%A);流速为1.0 ml·min-1;检测波长:237 nm;柱温:25℃。结果:薄层定性鉴别的斑点清晰,分离效果良好;甘草苷在0.002 00.100 0 mg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 5),平均加样回收率为100.29%,RSD为2.94%(n=6);甘草酸铵在0.002 00.100 0 mg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均加样回收率为101.46%,RSD为2.33%(n=6)。结论:所建立方法快速简便,重复性好,专属性强,可作为该制剂的质量控制方法。

• 出版日期2017
• 单位沈阳军区总医院