目的:建立蒙成药清肺十八味丸的微生物限度检查方法.方法:按照《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢC进行验证和试验,细菌计数采用离心+稀释法,霉菌及酵母菌计数、控制菌计数按常规法进行检查.结论:通过方法学验证试验得出的检查方法可用于蒙成药清肺十八味丸的微生物限度检查.