疫苗评价中有关风险效益分析的思考

作者：高恩明; 谢贵林

来源：微生物学免疫学进展, 2011, (01): 53-56.

DOI：10.13309/j.cnki.pmi.2011.01.019

• 疫苗评价
• 风险效益

疫苗评价的原则是安全、有效,安全是第一位,有效是第二位的。评价中需分析能够接受疫苗使用带来的风险程度和疫苗接种者的获益程度或对整体流行病学意义的获益程度。本文将站在疫苗评价者的角度,讨论疫苗审评中所关注的风险效益分析,并以多年来总结的实例阐述疫苗研发中需考虑的重点问题。

• 出版日期2011
• 单位国家食品药品监督管理总局药品审评中心; 兰州生物制品研究所