顶空气相色谱法测定selexipag中6种有机溶剂残留量

作者：李丽丽; 王洪朋; 田海伟; 李晋; 高双双; 哈婧

来源：中国药科大学学报, 2018, 49(01): 93-96.

• selexipag
• 顶空气相色谱
• 残留溶剂

建立顶空气相色谱法,测定selexipag中甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、四氢呋喃和甲苯的残留量,为其质量控制提供试验依据。色谱柱为Kromat PC-624(V)(30.0 m×0.32 mm,1.8μm)毛细管柱,采用程序升温模式:初始柱温40℃,维持5 min,以20℃/min升至180℃,维持5 min;氢火焰离子化检测器(FID),进样口温度为200℃,检测器温度为250℃,分流比为20∶1。在该色谱条件下,6种残留溶剂均完全分离,峰面积与浓度呈良好线性关系(r=0.998 21.000);精密度、重复性、稳定性试验结果符合要求,各被测组分的平均回收率在96.67%101.7%之间。该气相色谱法操作简单,准确度、灵敏度高,可用于检测selexipag原料药中残留的有机溶剂。

• 出版日期2018
• 单位河北科技大学