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摘要
目的:评估卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇(以下简称白紫)对比阿帕替尼联合白紫二线治疗晚期胃癌的疗效与不良反应，进一步探讨胃癌后线免疫治疗的获益人群。方法:随机选择2019年06月至2021年05月我院局部进展/远处转移胃癌一线应用L-OHP+卡培他滨/替吉奥，或者FOLFOX方案治疗进展后的112例患者分为两组，研究组55例予卡瑞利珠单抗联合白紫，对照组57例予白紫联合阿帕替尼二线治疗，观察客观缓解率(objective response rate, ORR)、疾病控制率(disease control rate, DCR)、无进展生存期(progression-free survival, PFS)、生存时间(overall survival, OS)和不良反应。采用Kaplan-Meier及COX回归分析进行生存分析。结果:平均随访12.8个月，研究组和对照组的ORR为45.5%、26.3%,DCR为76.4%、57.9%(P<0.05);mPFS为5.6个月、4.4个月(P<0.05),mOS为13.1个月、11.6个月(P<0.05)。ECOG PS评分=0、EBV阳性、PD-L1 CPS评分≥5分组中，免疫联合化疗组获益更明显(P<0.05)。安全性方面，主要的2级以上不良反应为白细胞减少、消化道反应、反应性毛细血管增生症、免疫性不良反应等，主要的3级以上不良反应为中性粒细胞减少，无致死性不良事件。结论:卡瑞利珠单抗联合白紫二线治疗晚期胃癌可明显延长患者的PFS、OS,不良反应可控，有望成为晚期胃癌二线治疗的一种选择。
- 出版日期2023
- 单位徐州医科大学
