顶空气相色谱法测定吡罗昔康原料及片剂中的残留溶剂

作者：谭菊英; 何虹; 黄丽丽

来源：中南药学, 2017, 15(04): 500-504.

• 顶空气相色谱法
• 吡罗昔康
• 残留溶剂

目的建立测定吡罗昔康原料及片剂中有机溶剂残留量的方法。方法采用顶空进样毛细管气相色谱法,以二甲基亚砜为溶剂,INNOWAX毛细管柱为色谱柱,氮气为载气,氢火焰离子化检测器,程序升温;顶空瓶平衡温度为90℃,平衡时间为30 min进行测定。结果各有机溶剂均达到基线分离;乙醇、1,2-二氯乙烷、乙苯、对二甲苯、间二甲苯、邻二甲苯、异丙苯、N,N-二甲基甲酰胺的质量浓度在线性范围内与峰面积均呈良好的线性关系(r为0.99911.000);平均回收率为88.04%102.3%,RSD为0.85%4.8%;检测限为0.051.54μg·mL-1。结论该方法操作简便、专属性好、结果准确可靠,可用于控制吡罗昔康原料及片剂中有机溶剂残留量的测定。

• 出版日期2017
• 单位广西壮族自治区食品药品检验所