灯盏花素微乳注射剂的制备

作者：赵晴; 李海刚; 刘浩; 林桂; 闵庆强; 杨晓彤

来源：医药导报, 2017, 36(09): 1024-1028.

• 灯盏花素
• 微乳
• 伪三元相图

目的探讨灯盏花素微乳注射液的处方及制备工艺,并进行质量评价。方法通过单因素实验及伪三元相图法筛选并优化处方及制备工艺,并对其粒径、含量、包封率、溶血性及配伍稳定性进行评价。结果筛选得到的灯盏花素微乳注射液处方为:大豆油∶磷脂∶聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯(HS15)∶聚乙二醇400∶水=1∶0.1∶0.55∶0.55∶6.64(质量比),药物含量为4.01 mg·mL-1,所得微乳为淡黄色澄清透明的液体,平均粒径92.1 nm,包封率96.8%。配伍实验显示无药物析出,制剂无溶血现象。结论灯盏花素微乳注射液符合注射剂主要指标要求。

• 出版日期2017
• 单位临沂大学