科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
摘要
目的建立测定氨酚伪麻那敏分散片中对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱及马来酸氯苯那敏溶出度的方法。方法色谱柱为Agilent HC-C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,测定对乙酰氨基酚的流动相为甲醇-0.05 mol·L-1-磷酸二氢钾溶液-三乙胺（20∶80∶0.02,V/V）;检测波长为244 nm;测定盐酸伪麻黄碱与马来酸氯苯那敏的流动相为乙腈-0.5%十二烷基磺酸钠溶液-三乙胺（57∶43∶0.06,V/V）（磷酸调至pH 4.0）;检测波长为260 nm。结果对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱及马来酸氯苯那敏分别在4820μg·mL-1、3466μg·mL-1和0.262μg·mL-1的浓度范围内线性良好。3个主药成分的回收率均良好。来自两个厂家的5批样品在溶出15 min取样检测时溶出度均在85%以上。结论建立的方法专属性强,可用于氨酚伪麻那敏分散片中3个有效成分溶出度的质量控制。
- 出版日期2017
- 单位中山大学生命科学学院; 深圳市药品检验研究院
