摘要

目的羟苯磺酸钙对肌氨酸氧化酶法检测肌酐的临床研究。方法参照CLSIEP7-A2文件,对肌氨酸氧化酶法检测血清肌酐进行干扰筛选实验和剂量效应实验,来确定羟苯磺酸钙的影响。结果干扰配对试验组均值为356.45μmol/L,对照样品均值为468.25μmol/L,试验样品的干扰值(dobs)95%CI为(-111.8±2.19)μmol/L,当干扰值(dobs)95%CI最低下线值大于预设的干扰实验的可接受标准(dmax)时,说明羟苯磺酸钙对肌氨酸氧化酶法检测肌酐存在严重的负干扰。剂量效应实验:低值肌酐样本,干扰效应回归曲线方程Y=0.051X-2.214X+1.829(P<0.05,R=0.990,F=599.096),当羟苯磺酸钙浓度在3.3 mg/L以上,干扰值高于干扰实验的可接受标准(dmax);而高值肌酐样品,干扰剂量效应回归方程Y=0.049X2-3.709X-0.17(P≤0.005,R=0.998,F=1 428.254),当羟苯磺酸钙浓度在4.7 mg/L以上,干扰值高于干扰实验的可接受标准(dmax)。结论羟苯磺酸钙对肌氨酸氧化酶法检测血清肌酐存在负干扰,是检测原理的因素导致了结果上的差异。针对羟苯磺酸钙对检测肌酐的干扰,建议各临床实验室在使用肌氨酸氧化酶法检测肌酐时,如果出现肌酐值有明显下降,而胱抑素C、尿素等指标没有明显变化,很有可能是药物导致结果降低。检测人员可以采用另一种检测方法:苦味酸法来进行复检,已确保实验室结果的准确性。