可溶性ST2的检测性能评价及对心力衰竭患者的诊断价值

作者：戴谦; 吴炯; 郭玮; 张春燕; 潘柏申

来源：中华检验医学杂志, 2014, (05): 394-398.

DOI：10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2014.05.019

• 受体,细胞表面
• 肽碎片
• 利钠肽,脑
• 酶联免疫吸附测定
• 每搏输出量
• 心力衰竭

目的对可溶性ST2(sST2)ELISA双抗夹心法试剂的检测性能进行评价。初步评估sST2的临床应用价值。方法方法学评价。参考美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP-15A、EP6-A方案对该项目的精密度、线性范围进行验证,选取上海地区5个社区的表面健康人300名(年龄2085岁,男124名,女176名)建立参考区间,选取2013年5至7月中山医院临床诊断心力衰竭患者117例,根据美国纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级结果对患者进行分组,比较患者sST2与NT—proBNP、左心室射血分数(LVEF)、NYHA心功能分级结果之间的相关性,使用ROC曲线比较血清sST2、NT-proBNP、LVEF对心力衰竭患者进行诊断及分层的能力。结果sST2检测试剂盒批内CV<4%、批间CV<10%;0200 ng/ml范围内线性良好(Y=0.995X+0.005,R2=0.999);依据300名表面健康人血清sST2水平得出参考区间(男10.241.0μg/L,女8.928.1μg/L)。心力衰竭患者血清sST2浓度与NT-ProBNP、NYHA心功能分级相关(Spearman相关系数分别为0.301、0.413),而sST2与LVEF不相关。sST2在NYHA心功能≤Ⅱ级与>Ⅱ级患者中的中位数(IQR)分别为28.3(19.539.2);45.1(34.185.6),P<0.01。sST2区分正常人与心力衰竭患者的AUC为0.815,诊断敏感性为51.2%,特异性为92.7%。sST2、sST2联合NT-ProBNP、三者联合(sST2、NT-ProBNP、LVEF)区分NYHA心功能≤Ⅱ级与>Ⅱ级患者的AUC分别为0.743、0.810、0.831,三者联合后诊断敏感性增加为94.7%。结论 sST2检测试剂盒检测性能符合临床要求,临床实验表明:血清sST2与NT—ProBNP,NYHA相关。sST2不受年龄、肾功能损害和体重指数的影响。联合sST2可以有助于NT-ProBNP与LVEF更好地区分心力衰竭患者。(中华检验医学杂志,2014,37:394-398)

• 出版日期2014
• 单位复旦大学附属中山医院