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摘要
目的建立杞菊地黄丸的HPLC指纹图谱,为科学评价及有效控制杞菊地黄丸的质量提供可靠方法。方法采用CAPCELL PAK MG C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长225 nm,采集时间80 min。建立指纹图谱,采用中药指纹图谱相似度评价系统对抽取的239批样品进行指纹图谱的相似度评价。结果建立指纹图谱共有23个特征峰,采用对照品和对照药材比对的方法对特征峰进行归属。239批次样品中238批次的指纹图谱与对照指纹图谱的相似度>0.9,相似度良好。结论建立的杞菊地黄丸HPLC指纹图谱可用于制剂的质量控制,为杞菊地黄丸的整体质量评价及控制提供依据。
- 出版日期2021
- 单位四川省食品药品检验检测院
