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摘要
目的:制备四珍力维胶囊,缩短崩解时限,确保产品质量。方法:采用正交试验,考察崩解剂、崩解剂用重(%)、加入方式、干颗粒水分这四个因素对崩解时限的影响,从而确定最后工艺。结果:通过处方工艺优化,选用5羧甲基淀粉钠(CMS),干颗粒水分为1%～3%,用外加法时,崩解时限最佳。加入方法和干颗粒的水分对崩解影响不显著。结论:崩解剂的用量为最主要的影响因素(P<0.01)其次为崩解剂种类(P<0.05),此正交试验为缩短四珍力维的崩解时限提供了依据。
- 出版日期2010
- 单位中国人民解放军陆军总医院
目的:制备四珍力维胶囊,缩短崩解时限,确保产品质量。方法:采用正交试验,考察崩解剂、崩解剂用重(%)、加入方式、干颗粒水分这四个因素对崩解时限的影响,从而确定最后工艺。结果:通过处方工艺优化,选用5羧甲基淀粉钠(CMS),干颗粒水分为1%～3%,用外加法时,崩解时限最佳。加入方法和干颗粒的水分对崩解影响不显著。结论:崩解剂的用量为最主要的影响因素(P<0.01)其次为崩解剂种类(P<0.05),此正交试验为缩短四珍力维的崩解时限提供了依据。
