庆大霉素组分和有关物质对效价的影响

作者：刘英; 王立萍

来源：中国抗生素杂志, 2012, (02): 127-131.

DOI：10.13461/j.cnki.cja.004949

• 效价
• 浊度法
• 管碟法
• 庆大霉素
• 组分
• 有关物质
• 高效液相色谱法 Potency
• 21Turbidimetric method
• Cylinder-plate assay
• Gentamicin
• Component
• Related impurity
• HPLC

目的对庆大霉素组分和有关物质与效价的关系加以探讨研究,说明浊度法测定效价较管碟法测定效价的高灵敏度与高选择性,以及控制庆大霉素组分和有关物质的必要性。方法浊度法和管碟法:中国药典2005年版二部。HPLC法:色谱柱为Venusil ASB C18(4.6mm×25cm,5μm);流动相为0.2mol/L三氟乙酸溶液-甲醇(96:4),流速为0.6mL/min,蒸发光散射检测器漂移管温度为110℃,载气(氮气)流速为2.8L/min,柱温为35℃;进样量为20μL。结果浊度法更好地反映了庆大霉素组分和有关物质的变化;不同企业庆大霉素制剂的组分和有关物质差异较大。结论浊度法较管碟法对组分和有关物质...

• 出版日期2012
• 单位河南省食品药品检验所