UPLC法与HPLC法测定加替沙星微球有关物质及微球的光稳定性评价

作者：邓红; 张蜀; 林华庆; 张肖玲; 田璐

来源：中国药房, 2012, (33): 3127-3129.

• 超高效液相色谱法
• 高效液相色谱法
• 加替沙星微球
• 有关物质
• 光稳定性 UPLC
• HPLC
• Gatifloxacin microspheres
• Related substances
• Light stability

目的:采用超高效液相色谱法(UPLC)与高效液相色谱法(HPLC)测定加替沙星微球的有关物质,并进行微球的光稳定性评价。方法:UPLC法、HPLC法的色谱柱分别为Waters ACQUITY uplc HSS T3、Diamosil C18(2),流速分别为0.6、1.0mL·min-1,进样量分别为5、50μL,流动相均为三乙胺磷酸溶液(pH4.3)-乙腈(88:12),检测波长均为293nm;另取微球和原料药在温度为25℃、湿度为60%、光照强度为6600lx下放置5、10d后,采用UPLC法考察杂质谱变化情况。结果:UPLC法和HPLC法检测加替沙星的最低检测限分别为0.001、4.1ng,最低定量限分别为0.002、15.3ng,检测时间分别为8、40min左右;微球和原料药经光照后杂质谱相似,但原料药中的部分杂质含量明显增加。结论:在拟定的色谱条件下,与HPLC法比较,UPLC法更快速、灵敏度更高;加替沙星制成微球后对光的稳定性增加。

• 出版日期2012
• 单位广东药科大学