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摘要
目的:揭示抗肿瘤新药临床试验的特殊性,探索抗肿瘤药临床试验的适宜方法。方法:将抗肿瘤药临床试验与非抗肿瘤药临床试验在研究对象、试验设计、给药方案、疗效和安全性的观察与评价方面进行深入比较。结果:抗肿瘤药临床试验的研究对象是标准治疗失败或复发的肿瘤患者。为达到延长生存期的目标,医护人员和患者可能接受相对非抗肿瘤药更大的安全性风险,使得抗肿瘤药的风险效益权衡不同于非抗肿瘤药,其临床试验表现出相应的特殊性。结论:抗肿瘤新药临床试验较之非抗肿瘤药临床试验面临更多困难,需要花更多的精力去研究,临床试验水平亟需进一步提高。
- 出版日期2011
- 单位重庆市肿瘤医院; 重庆市肿瘤研究所
