因罕见病药的特殊性,较少制药企业关注罕见病药的研发,但近年来跨国制药企业研发热情持续升温,促进了罕见病药的发展。本文从研发注册鼓励政策、上市激励制度和外部环境支持3个方面入手,分析美国制药企业热衷研发罕见病药的原因,以期为完善我国这一领域的政策或制度制定提供参考,从而激励我国制药企业积极研发,促进我国罕见病药发展。
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