顶空气相色谱法测定头孢呋辛酯原料药中异丙醚的残留量

作者：陈冬妮; 洪建文; 彭洁

来源：今日药学, 2016, 26(10): 710-712.

• 头孢呋辛酯
• 异丙醚
• 顶空气相色谱法

目的建立头孢呋辛酯原料药中异丙醚残留量的测定方法。方法采用毛细管柱顶空进样法气相色谱程序升温法测定。色谱柱为DB-624毛细管柱(30.0 m×0.320 m×1.80μm);进样口温度:180℃;氢焰离子化检测器(FID)温度:220℃;柱温:程序升温,初始温度80℃,保持3 min,再以每分钟45℃的速度升温至200℃,维持3 min;载气:高纯氮气;载气流速:3 mL·min-1。顶空进样,平衡温度:70℃,平衡时间30 min。以N,N-二甲基甲酰胺为溶解介质。结果溶媒对残留溶剂测定无干扰,异丙醚在0.0252.5 mg·mL-1浓度范围内呈现良好线性关系,相关系数为0.999 1。回收率为106.0%。结论该法操作简单,准确,重现性好,可作为控制头孢呋辛酯原料药中残留异丙醚的质控手段。

• 出版日期2016
• 单位广东省药品检验所