用自拟的高效液相色谱法测定自制氨甲苯酸原料含量及有关物质的效果

作者：王紫华

来源：当代医药论丛, 2018, 16(03): 162-163.

• 氨甲苯酸原料
• 高效液相色谱法
• 含量测定
• 有关物质

目的:探讨用自拟的高效液相色谱法(HPLC)测定自制的氨甲苯酸原料含量及有关物质的效果。方法与结果:将色谱条件设定为:色谱柱:氨基键合硅胶柱(Ultimate XB-NH2,4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:乙腈-0.025 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(比例为69:31,用磷酸将其pH调节为4.0),检测波长:235 nm,流速:1.0 ml/min,进样量:10μl,柱温:30℃。在该色谱条件下,氨甲苯酸在2500μg/ml范围内具有良好的线性关系(r=1),其平均回收率为99.94%,其RSD为0.20%(n=9)。结论 :用自拟的HPLC测定自制氨甲苯酸原料的含量及有关物质具有操作简便、快速,检测结果准确、专属性强等优点。该检测方法可作为对自制氨甲苯酸原料进行质量控制的有效方法。

• 出版日期2018