国产奈达铂治疗食管癌的Ⅱ期临床试验报告

作者：徐瑞华; 史艳侠; 管忠震; 姜文奇; 黄河; 马智勇; 王建华; 胡晓桦; 谢伟敏; 李星庚; 刘亚利; 潘良熹; 戴爱娣; 庄武; 张春

来源：癌症, 2006, (12): 1565-1568.

• 食管肿瘤
• 化学疗法
• 奈达铂
• 临床试验 Esophageal neoplasm
• Chemotherapy
• Nedaplatin
• Clinical trail

背景与目的:奈达铂是第二代有机铂类抗癌药,国外的临床研究显示该药是一个广谱、高效的抗癌药物,治疗食管癌有效率较高,但是国产奈达铂的临床疗效及其不良反应尚不清楚。本研究目的是观察Ⅱ类新药国产奈达铂对晚期食管癌的疗效及其不良反应。方法:本研究为多中心、前瞻性、随机对照Ⅱ期临床研究。对52例未接受过化疗的初治食管癌患者进行随机分组,试验组30例,接受奈达铂联合5-FU治疗。对照组22例,接受DDP联合5-FU治疗。结果:30例试验组患者中,27例可评价疗效,30例可评价不良反应。22例对照组患者均可评价疗效和不良反应。在疗效方面,试验组的总有效率高于对照组,分别为29.63%与22.73%(P<0....

• 出版日期2006
• 单位湖南省肿瘤医院; 福建省肿瘤医院; 中山大学肿瘤防治中心; 江苏省肿瘤医院; 华南肿瘤学国家重点实验室; 广西医科大学; 河南省肿瘤医院