顶空毛细管气相色谱法测定来曲唑原料药中有机溶剂残留量

作者：吴春丽; 张俊霞; 史云涛; 张振中

来源：中国药房, 2010, (17): 1601-1603.

• 来曲唑
• 有机溶剂残留量
• 毛细管气相色谱法
• 顶空进样 Letrozole
• Residual organic solvents
• Capillary gas chromatography
• Headspace injection

目的:建立顶空毛细管气相色谱法测定来曲唑原料药中的三氯甲烷、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、N,N-二甲基甲酰胺(DMF)及异丙醇的残留量。方法:以HP-5毛细管柱为色谱柱、二甲基亚砜为溶剂,选择顶空进样法分别测定来曲唑中间品中的三氯甲烷、乙醇、丙酮、乙酸乙酯残留量及来曲唑成品中的DMF和异丙醇残留量。其中,三氯甲烷选用电子捕获检测器,其余有机溶剂选用氢火焰离子化检测器。结果:6种有机溶剂实现基线分离,三氯甲烷、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、DMF、异丙醇的线性范围分别为1.028～10.28mg·L-(1r=0.9999)、94.68～946.8mg·L-(1r=0.9997)、94.64～946.4mg·L...

• 出版日期2010
• 单位郑州大学