UPLC-MS/MS法测定人血浆中罗匹尼罗的浓度及其药动学研究

作者：黄晨蓉; 许青青; 缪丽燕

来源：中国药房, 2017, 28(02): 177-181.

• 超高效液相色谱-串联质谱法
• 罗匹尼罗
• 血药浓度
• 药动学

目的:建立测定人血浆中罗匹尼罗浓度的方法,并用于药动学研究。方法:血浆样品经乙腈沉淀后,以阿替洛尔为内标,采用超高效液相色谱-串联质谱法测定。色谱柱为Waters ACQUITY UPLC BEH Amide,流动相为水(含10 mmol/L乙酸铵和0.1%甲酸)-乙腈(85∶15,V/V),流速为0.3 m L/min,柱温为40℃,进样量为5μL。采用电喷雾离子源,以多反应监测方式进行正离子扫描,用于定量分析的离子对分别为m/z 261.2→114.1(罗匹尼罗)和m/z 267.2→145.0(内标)。选择8例健康受试者,男、女各半,单次给予盐酸罗匹尼罗片1.0 mg后,采用该法测定给药前后罗匹尼罗的血药浓度,采用Win Nonlin 6.3软件计算其药动学参数。结果:罗匹尼罗血药浓度在0.022 ng/m L范围内线性关系良好(r=0.997 3),批内、批间RSD<10%,准确度为95.2%99.7%,提取回收率为68.5%79.9%,基质效应和稀释效应均不影响其血药浓度的测定。8例健康受试者口服盐酸罗匹尼罗片1.0 mg后,cmax为(2.1±0.5)ng/m L,tmax为(1.0±0.5)h,t1/2为(4.7±1.5)h,AUC0-36 h为(14.7±6.0)ng·h/m L,AUC0-∞为(15.1±6.1)ng·h/m L;不同性别受试者主要药动学参数比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:该方法操作简便、灵敏度高、分析时间短,适用于人血浆中罗匹尼罗的浓度测定及药动学研究。

• 出版日期2017
• 单位苏州大学; 苏州大学附属第一医院