坤泰胶囊联合激素替代治疗用于卵巢早衰疗效及安全性的系统评价

作者：邓乔尹; 赵颖^*; 于丽丽; 莫婷婷

来源：中国医院用药评价与分析, 2020, 20(04): 463-468.

DOI：10.14009/j.issn.1672-2124.2020.04.021

• 卵巢早衰
• 人工周期
• 激素替代治疗
• 坤泰胶囊
• Meta分析

目的:基于荟萃分析(Meta分析)方法,系统评价坤泰胶囊联合激素替代治疗(hormone replacement therapy,HRT)用于卵巢早衰的疗效及安全性。方法:检索中国期刊全文数据库、维普数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库和Pub Med数据库,检索时限为建库至2018年12月31日,收集坤泰胶囊联合HRT用于卵巢早衰的随机对照临床研究文献(研究组患者使用坤泰胶囊联合HRT;对照组患者单纯使用HRT),采用"偏倚风险评估工具"进行质量评价,运用Rev Man 5. 3软件对患者治疗前后的卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)和雌二醇(E2)水平,症状积分,总有效率和不良反应发生情况进行Meta分析。结果:最终纳入15篇文献,涉及1 343例患者。Meta分析结果显示,与单纯使用HRT比较,坤泰胶囊联合HRT能明显降低卵巢早衰患者的FSH水平(MD=-7. 13,95%CI=-8. 08～-6. 19,P <0. 000 01)、LH水平(MD=-5. 43,95%CI=-6. 99～-3. 88,P <0. 00001),明显提高E2水平(SMD=1. 14,95%CI=0. 73～1. 54,P <0. 000 01),明显降低症状积分(MD=-4. 42,95%CI=-5. 55～-3. 28,P <0. 000 01),明显提高治疗总有效率(OR=3. 53,95%CI=2. 53～4. 94,P <0. 000 01)和安全性(OR=0. 56,95%CI=0. 31～1. 01,P=0. 05),差异均有统计学意义。结论:坤泰胶囊联合HRT有明显优势,能在一定程度上改善卵巢早衰患者的临床症状,减少不良反应,提高安全性,可以作为较好的辅助搭配治疗。

• 出版日期2020
• 单位广州中医药大学第一附属医院; 医药学院; 广东药科大学附属第一医院