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摘要
目的:确定尼群地平(nitrendipine,NTD)共研粉末的处方和制备工艺。方法:以体外溶出度试验为手段,通过单因素试验考察共研粉末的处方及工艺。结果:共研粉末的处方和制备工艺为:NTD,MCC和F68三者的比例为1∶2∶2;以400 r.min-1的转速,先将NTD与MCC按处方比例使用4个大球和20个小球共同研磨10 min,再加入处方量的F68(并同时取出4个大球)继续研磨30 min。结论:此处方工艺制备的NTD共研粉末和微丸释药行为稳定,简便可行,易于工业化生产。
- 出版日期2010
- 单位苏州大学
