摘要

目的建立杜仲叶提取物滴丸的质量标准并考察其在室温和加速条件下的稳定性。方法采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别滴丸中的绿原酸;采用高效液相色谱(HPLC)法测定滴丸中绿原酸的含量,色谱柱为Hypersic C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(13∶87),流速为1.0 m L/min,检测波长为327 nm,柱温为室温。结果薄层色谱法色谱斑点清晰,专属性强,重复性好。绿原酸进样量在1.3~130μg/m L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.81%,RSD=1.28%(n=9);3批滴丸中试样品经6个月加速试验和12个月长...