Drug-Coated Balloons for Restenosis Prophylaxis

作者：Speck U; Scheller B^*; Hamm B

来源：RoFo-Fortschritte auf dem Gebiet der Rontgenstrahlen und der Bildgebenden Verfahren, 2014, 186(4): 348-358.

DOI：10.1055/s-0033-1350523

• drug-coated balloon catheter
• restenosis
• peripheral arteries
• paclitaxel
• angioplasty
• drug-coated balloon

Drug-coated balloons for restenosis prophylaxis provide a high local drug concentration with minimal or no systemic adverse effects. Their development was both delayed and facilitated by the introduction of drug-eluting stents: delayed because sustained release kinetics from stent platforms seemed to be essential and facilitated because prior experience with stents allowed selection of testing methods and drugs. Currently, a variety of drug-coated balloons are available, basically consisting of a coating containing paclitaxel at a dose of about 3 mu g/mm(2) balloon surface, and different additives influencing the adherence and release of the drug, e.g., contrast agent, urea, or various amphiphilic compounds. The drug is almost completely released during a single inflation of 30-60 seconds. Studies in animals and several independent randomized clinical trials in coronary and peripheral arteries demonstrate effective reduction of neointimal proliferation, restenosis, and revascularization persisting for atleast 2 years or 5 years according to one study in coronary arteries. Drug-coated balloons are preferably used for treating coronary in-stent restenosis and de novo and restenotic lesions in peripheral vessels. No coating-related adverse events have been observed in clinical trials. Persistent efficacy may be explained by the long residence time of paclitaxel in tissue or inhibition of an essential first step in the chain of events leading to neointimal proliferation. %26lt;br%26gt;Citation Format: %26lt;br%26gt;center dot Speck U., Scheller B., Hamm B. Drug-Coated Balloons for Restenosis Prophylaxis. Fortschr Rontgenstr 2014; 186: 348-358 %26lt;br%26gt;Zusammenfassung Arzneimittel-beschichtete Ballons bewirken eine hohe lokale Arzneistoffkonzentration bei minimalen oder fehlenden systemischen Nebenwirkungen. Durch die Einfuhrung der Arzneimittel-freisetzenden Stents war ihre Entwicklung einerseits verzogert andererseits befordert: Verzogert weil die lange Zeit anhaltende Freisetzung von einer Stent-Plattform als essentiell angesehen wurde und erleichtert weil die bereits existierende Erfahrung mit den Stents bei der Wahl der Prufmetho-den und Arzneistoffe eine Hilfe war. Derzeit sind mehrere unterschiedliche arzneimittelbeschichtete Ballonkatheter verfugbar, die grundsatzlich eine Schicht mit ca. 3 mu g/mm(2) Paclitaxel auf der Ballonoberflache tragen sowie unterschiedliche Zusatze, die die Haftung und Freisetzung des Wirkstoffs beeinflussen, z.B. ein Kontrastmittel, Harnstoff oder verschiedene amphiphile Substanzen. Der Arzneistoff wird wahrend einer einzelnen Inflation von 30-60sec weitgehend vollstandig freigesetzt. Tierexperimentelle Untersuchungen und mehrere unabhangige randomisierte klinische Studien an koronaren und peripheren Arterien zeigen eine wirksame Verminderung der Neointimaproliferation, Restenose und Revaskularisierung, ein Effekt, der fur mindestens 2, nach einer Studie an Koronarien auch 5 Jahre anhalt. Die Einsatzgebiete der arzneimittelbeschichteten Ballone sind vor allem die koronare in-Stent-Restenose sowie de novo und restenotische Lasionen in peripheren Arterien. In klinischen Prufungen wurden keine der Beschichtung zuzuordnenden unerwunschten Ereignisse registriert. Die anhaltende Wirkung kann durch die lange Verweilzeit von Paclitaxel im Gewebe erklart werden oder durch die Hemmung eines essentiellen ersten Schrittes in einer Kette von Ereignissen, die zur Neointimaproliferation fuhren.

• 出版日期2014-4