为保证药物临床试验真实性和可靠性,建立有效的药物临床试验质量控制体系,对药物临床试验质量关键环节和控制措施进行探讨并提出建议。药物临床试验质量控制的关键环节在于明确参加药物临床试验人员的资质与职责、加强研究者技术培训、建立完善的自查与监查机制等措施,全面保证药物临床试验的质量。
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