Catalyst公司Firdapse获美国FDA批准,成首个治疗LEMS的药物

来源：中国处方药, 2018, 16(12): 3.

<正>美国食品药品管理局(FDA)近日批准Catalyst制药公司的药物Firdapse(amifampridine)片剂,用于Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)成人患者的治疗。此次批准,使Firdapse成为美国市场首个获准治疗LEMS的药物。Firdapse的疗效在2项临床研究中进行了评估,这2项研究中共有64例成人患者接受了Firdapse或安慰剂治疗。数据显示,与安慰剂患者相比,接受Firdapse治疗的患者在重症肌无

• 出版日期2018