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摘要
目的:建立高效液相色谱测定阿比特龙原料药(乙酸阿比特龙酯)有关物质的方法,对乙酸阿比特龙酯原料药中具体杂质做一个定量的控制。方法:采用Luna C18色谱柱(250 mm*4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水梯度洗脱,运行时间为60 min,检测波长220 nm,柱温40℃,流速1 m L/min。结果:乙酸阿比特龙酯与有关物质分离度良好,空白溶剂不干扰乙酸阿比特龙酯及其有关物质的检出;杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E、杂质F分别在0.413~14.45μg·m L-1(r=0.9996),0.420~14.71μg·m L-1(r=0.9997),0.398~13.98μg·...
- 出版日期2015
- 单位西南交通大学
