多潘立酮口腔崩解片的人体生物等效性

作者：于洋; 张小丽; 侯艳宁

来源：中国新药与临床杂志, 2008, (04): 262-265.

• 多潘立酮
• 生物利用度
• 色谱法
• 高压液相
• 串联质谱法 domperidone
• biological availability
• chromatography
• high pressure liquid
• tandem mass spectrometry

目的研究多潘立酮口腔崩解片与普通片口服给药后的人体药动学及相对生物利用度。方法采用2制剂双周期交叉试验设计,22名健康男性受试者分别单剂量口服(10mg)2种制剂,采用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆药物浓度。DAS程序进行药动学参数计算及生物等效性评价。结果口腔崩解片与普通片的主要药动学参数:c_(max)分别为(6.2±s 2.0)和(6.5±2.9)μg·L~(-1);t_(max)分别为(0.67±0.18)和(0.8±0.4)h;A UC_(0-24h)分别为(20±9)和(21±9)μg·h·L~(-1);AUC_(0-∞)分别为(24±10)和(24±10)μg·h·L~(-1)...

• 出版日期2008
• 单位中国人民解放军白求恩国际和平医院; 河北医科大学