摘要

目的考察尼群地平固体分散体微丸的稳定性。方法通过影响因素试验和加速试验,考察尼群地平固体分散体微丸的外观,药物和有关物质的含量,以及药物溶出速度(T80)的变化。结果该固体分散体微丸对温度和湿度稳定,对光不稳定,模拟上市包装后稳定性良好。结论尼群地平固体分散体微丸经包装后稳定性较好。