摘要

目的:系统评价芪苈强心胶囊辅助治疗扩张型心肌病的疗效与安全性。方法:检索Cochrane Library、PubMed、EMBase、国家知识基础设施数据库(CNKI)、中国学术期刊数据库(CSPD)、中文科技期刊数据库(CCD)、中国生物医学文献(CBM)数据库从建库至2020年8月已发表的芪苈强心胶囊治疗扩张型心肌病的随机对照试验。对纳入研究进行偏倚风险评估后,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果:纳入16篇文章,1 812例受试者;Meta分析显示,扩张型心肌病患者在西药常规治疗基础上加用芪苈强心胶囊后,能进一步提高心功能疗效(RR=0.35,95%CI为0.25~0.48,P<0.000 01),降低血浆B型脑钠肽(BNP)水平(MD=-0.09,95%CI为-0.13~-0.05,P<0.000 1),增加左室射血分数(LVEF)(MD=5.26,95%CI为3.69~6.82,P<0.000 01)和6 min步行试验(6MWT)(MD=43.43,95%CI为39.78~47.08,P<0.000 01),减少左室舒张期末内径(LVEDD)(MD=-4.48,95%CI为-5.85~-3.11,P<0.000 01)和左室收缩期末内径(LVESD)(MD=-4.40,95%CI为-5.30~-3.49,P<0.000 01);且亚组分析提示疗程可能与增加LVEF和降低LVESD相关。GRADE系统评价显示,心功能疗效为低质量,BNP、LVEF、LVEDD、LVESD、6MWT为极低质量。结论:芪苈强心胶囊联合西药治疗扩张型心肌病安全有效,能显著改善患者心功能和相关检查指标,进一步改善患者临床症状。由于纳入研究质量的限制,上述结论尚需更高水平的随机对照试验进一步验证。