克疣毒软膏和安慰剂治疗尖锐湿疣(湿毒聚结证)的随机双盲对照临床试验

作者：刘松山; 李明权; 王千秋; 郝飞; 张谊芝; 贾敏; 路永红

来源：中国皮肤性病学杂志, 2010, 24(05): 421-423.

• 尖锐湿疣
• 复发率
• 随机对照试验
• 临床试验
• 克疣毒软膏

目的评价克疣毒软膏对尖锐湿疣(CA)湿毒聚结证型的复发率及脱疣的疗效和安全性。方法采用随机、双盲、平行对照、多中心临床试验。全分析集(FAS)共454例,克疣毒软膏组(试验组)340例,安慰剂组(对照组)114例;符合方案集(PPS)429例,试验组323例,对照组106例。软膏外涂覆盖疣体,3次/d,疗程3周,随访3月。CA复发率、脱疣疗效作为有效性指标,实验室指标、不良事件作为安全性指标。结果FAS分析:试验组和对照组的复发率为17.65%,59.65%,两组脱疣的有效率为20.00%,2.63%。PPS分析:试验组和对照组复发率分别为18.58%,64.15%,两组脱疣的有效率为20.74%,2.83%。试验组复发率、脱疣疗效均优于对照组(P<0.01)。两组不良事件发生率分别为5.65%和6.67%,差异无显著性(P=0.7871)。结论克疣毒软膏治疗CA复发率低,临床用药安全。

• 出版日期2010
• 单位四川大学华西医院; 成都中医药大学附属医院; 第三军医大学西南医院; 中国协和医科大学; 中国医学科学院; 成都市第二人民医院; 贵州中医药大学