孟鲁司特钠片体外溶出度方法的建立

作者：闫虹; 吴玉波; 李岩; 徐艳丽

来源：中国药房, 2011, (13): 1213-1215.

• 孟鲁司特片
• 溶出度
• 桨法
• 高效液相色谱法 Montelukast sodium tablet
• Dissolution rate
• Paddle method
• HPLC

目的:建立孟鲁司特钠片溶出度测定方法。方法:采用桨法,以0.2%十二烷基硫酸钠-水为溶出介质,转速为50r·min-1;采用高效液相色谱法测定孟鲁司特钠的浓度并计算溶出度,色谱柱为Ultimate Phenyl,流动相为水-乙腈-三氟乙酸(200∶800∶2),检测波长为389nm。结果:孟鲁司特钠检测浓度线性范围为0.04～0.32mg·mL-1(r=0.9999),低、中、高浓度平均回收率分别为99.39%、99.84%、100.41%(RSD为1.23%、1.51%、0.83%);3批样品在30min时溶出度均在80%以上。结论:本方法准确、可靠,可用于该制剂溶出度的测定。

• 出版日期2011
• 单位哈尔滨医科大学附属第四医院