抗风疹病毒IgM类抗体生物素-亲合素时间分辨荧光免疫分析捕获法的建立与性能评价

作者：谭玉华; 于婷; 陈建起; 董梅; 岑千红; 杨伟国; 孙勇; 李奕辉; 范主桥

来源：临床检验杂志, 2013, (12): 901-903.

DOI：10.13602/j.cnki.jcls.2013.12.009

• 生物素-亲合素法
• 捕获法
• 时间分辨荧光免疫分析
• 风疹病毒
• IgM抗体

目的建立抗风疹病毒IgM类抗体(RV IgM)生物素-亲合素时间分辨荧光免疫分析捕获法(BA Mac TrFIA)并评价其分析性能。方法用鼠抗人μ链单克隆抗体(抗-μMcAb)作为包被抗体,生物素化RV重组抗原为桥接抗原,链霉亲合素标记铕作为示踪物,配制以β-萘甲酰三氟丙酮为主要成分的增强液,测定抗RV IgM抗体,并对其检测限、重复性、阴性参考品符合率、阳性参考品符合率、试剂热稳定性进行评价,与同类方法学比对检测1 020例样本,比对实验的一致性分析采用Kappa检验。结果本方法检测国家检测限参考品L1、L2和L3的结果均为阳性反应(S/CO≥1.00),批内变异系数(CV)<15.00%,...

• 出版日期2013
• 单位广州市丰华生物工程有限公司; 湖北省中山医院; 中国人民解放军第三0九医院; 中国食品药品检定研究院; 甘肃省人民医院