可乐定透皮贴治疗儿童抽动障碍疗效与安全性的系统评价和Meta分析

作者：柯钟灵; 陈燕惠; 念欲霞; 林桂秀

来源：中国循证儿科杂志, 2016, 11(06): 426-430.

• 可乐定
• 儿童
• 抽动障碍
• Meta分析

目的评价可乐定透皮贴治疗儿童抽动障碍(TD)的临床疗效与安全性。方法检索维普科技期刊数据库、万方数据库、中国知网、中国生物医学文献数据库、EMCC、Pub Med、OVID及Cochrance图书馆,搜集可乐定透皮贴治疗TD的RCT和NRCT,检索时间均为建库至2016年8月30日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入文献的偏倚风险后,采用Rev Man5.3软件Meta分析。结果最终纳入6篇文献,5篇为RCT,1篇未描述具体随机方法。共纳入1 043例TD患儿,病例组632例,对照组411例。对照组为氟哌啶醇3篇、硫必利2篇和安慰剂2篇。13篇文献比较了可乐定透皮贴与氟哌啶醇治疗TD的疗效,文献间异质性小,固定效应模型分析,两组的耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)减分率差异有统计学意义(P<0.001),MD=21.82(95%CI:20.9722.88)。22篇文献比较了可乐定透皮贴与硫必利治疗TD的疗效,文献间异质性大,随机效应模型分析,两组YGTSS减分率差异无统计学意义(P=0.43),MD=10.66(95%CI:-15.6736.99)。32篇文献以不同评估方式比较了可乐定透皮贴与安慰剂的疗效,不适宜合并分析,描述性分析显示可乐定透皮贴剂能够有效降低YGTSS的分数。46篇文献均报道了不良反应的发生情况,可乐定透皮贴主要的不良反应包括:局部皮肤瘙痒、发红(17例),口干(10例),头晕(8例),血压下降(4例)等。3篇文献比较了可乐定透皮贴与氟哌啶醇的不良反应发生率[3.7%(8/218)vs 17.8%(37/208)],差异有统计学意义(P<0.001)。2篇文献比较了可乐定透皮贴与硫必利的不良反应发生率[15.8%(16/101)vs 31.0%(35/113)],差异有统计学意义(P=0.009)。2篇文献比较了可乐定透皮贴与安慰剂的不良反应发生率[6.2%(24/384)vs 9.3%(12/129)],差异无统计学意义(P=0.24)。结论现有证据表明,可乐定透皮贴与治疗TD的传统药物相比疗效相当,但其不良反应的发生率低,且使用方便。

• 出版日期2016
• 单位福建医科大学附属协和医院