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摘要
目的研究两个不同厂家生产的奥美拉唑肠溶胶囊在健康人体的生物等效性。方法 20名健康志愿者采用双周期交叉试验。高效液相色谱法测定血清中奥美拉唑浓度。血药浓度-时间数据采用DAS2.0统计软件处理,计算主要药代动力学参数,并进行两种制剂的生物等效性评价。结果受试制剂及参比制剂的主要药代动力学参数t1/2、Cmax、Tmax和AUC0-12 h分别为(1.79±0.86)h和(1.49±0.50)h、(0.51±0.25)μg.mL-1和(0.49±0.19)μg.mL-1、(2.05±0.64)h和(2.04±0.63)h、(1.64±1.41)μg.h-1.mL-1和(1.57±0.99)μg....
